- تم السماح باستخدام لقاح الكورونا الأول من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية هذا الشهر ، وقد يُسمح بلقاح ثان من إنتاج شركة موديرنا في أقرب وقت يوم الجمعة.
- ولكن حتى مع هذه التراخيص ، هناك أسئلة باقية حول اللقاح ، مثل مدى فعاليته في العالم الحقيقي ومدة توفير الحماية.
- تحدثنا إلى الخبراء حول الأسئلة التي لا تزال لديهم حول اللقاح ومتى قد تكون لدينا إجابات.
منذ الأيام الأولى للوباء ، تم إطلاق عدة مشاريع للمساعدة في إنشاء لقاح الكورونا في أسرع وقت ممكن وبأمان.
في 14 كانون الأول (ديسمبر) ، كان لقاح فايزر-BioNTech لقاح الكورونا الأول الذي تمت الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء في أمريكا (FDA) لترخيص الاستخدام الطارئ (EUA) ، والذي سيسمح لملايين الأشخاص بالتطعيم.
10 أسئلة حول لقاح الكورونا
على الرغم من هذا الاختراق ، لا تزال هناك بعض الأسئلة العالقة حول اللقاح والطريق الذي ينتظرنا. نحاول تقديم إجابات على 10 من هذه الأسئلة.
1. هل يعني ترخيص اللقاح نهاية تجارب اللقاح مزدوجة التعمية؟
تضم تجربة لقاح الكورونا من فايزر على أكثر من 37000 مشارك ، معظمهم في الولايات المتحدة. تلقى أكثر من 18000 لقاحًا وأعطي عدد مماثل من الأشخاص دواءً وهميًا.
على الرغم من جمع بيانات كافية لـ EUA ، يعتقد العديد من الخبراء أن التجارب ستستمر ، خاصة مع هؤلاء المشاركين الأصليين.
يسمح ذلك بالمراقبة طويلة المدى للآثار الجانبية للقاح بعد فترة المراقبة الأولية المستخدمة لموافقة إدارة الغذاء والدواء.
هنري برنشتاين ، طبيب الأطفال في مركز كوهين الطبي للأطفال في كوينز ، نيويورك ، “على الرغم من تسريع العديد من خطوات التفويض ، يجب أن يكون الجمهور واثقًا تمامًا من أنه لم يتم المساس بأي من الخطوات العلمية على طوال الوقت” وهو عضو في اللجنة الاستشارية لممارسات التحصين التابعة لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
وقال: “نتيجة لذلك ، فإن السلامة العلمية واضحة ، وستستمر دراسات اللقاحات هذه في جمع البيانات المستمرة”.
2. ما هي مدة فعالية اللقاح؟
مع السرعة التي تمت الموافقة على هذا اللقاح بها ، من التسجيل إلى القبول ، لا توجد معلومات واضحة حول المدة التي سيكون فيها هذا اللقاح فعالاً.
تم اكتشاف الفيروس للتو في نهاية عام 2019.
استنادًا إلى التجارب السريرية التي أجرتها شركة موديرنا و فايزر ، والتي بدأت في نهاية شهر يوليو ، تمكن الخبراء من إثبات أن اللقاحات تتمتع بحماية طويلة الأمد ، ولكن المدة الفعلية لا تزال غير معروفة.
ومع ذلك ، مع البيانات المتاحة ، يُظهر البحث الحماية المستمرة منذ بداية التجربة ، كما أن المراقبة الإضافية للمشاركين في التجربة في الأشهر والسنوات القادمة ستسمح بفهم المناعة طويلة المدى.
3. ما مدى فعالية هذا اللقاح في عموم السكان؟
على الرغم من وجود حماية قوية ضد الكورونا بعد تلقي التطعيم ، لا يزال هناك احتمال أن يصاب المرء بالفيروس بعد التطعيم.
يستغرق اللقاح وقتًا لتوفير الحماية ، ولا يوجد لقاح مثالي 100%.
يقال إن لقاح فايزر فعال بنسبة 95 بالمائة ، ولكن وفقًا للأدلة الصادرة عن المنظمين يبدو أن لقاح موديرنا فعال بنسبة 94٪.
ولكن حتى بعد الحصول على هذه اللقاحات ، قد يستغرق الجسم عدة أسابيع ليبدأ في بناء المناعة بعد التطعيم. هذا يعني أن شخصًا ما يمكن أن يصاب بالفيروس قبل أو حتى بعد التطعيم مباشرة.
4. في حين أن مجموعات معينة فقط يمكنها الحصول على اللقاح الآن ، فمتى سيحصل عليه عامة الناس؟
مع الإمداد الأولي المحدود من لقاح الكورونا ، يُسمح فقط لمجموعات معينة بالتلقيح.
“استنادًا إلى التوقعات الحالية ، الأشخاص الأصحاء الذين تقل أعمارهم عن 65 عامًا والذين لا يعانون من حالات طبية تعرضهم لخطر أكبر لمضاعفات الكورونا ، والذين ليسوا في إحدى الفئات الأخرى ذات الأولوية (عامل رعاية صحية ، عامل أساسي ، مستجيب أول) من المحتمل أن يتوقعوا البدء في الحصول على لقاحاتهم بحلول أوائل الربيع ، أواخر مارس حتى أبريل ، “قال الدكتور أديا رانا ، أستاذ الطب المساعد في قسم الأمراض المعدية بجامعة ألاباما – برمنغهام
يعمل مصنعو اللقاحات بسرعة لإنتاجه وشحنه بسرعة. تعمل العديد من الشركات على ضمان وصول هذا اللقاح إلى نقاط الاستخدام بأسرع ما يمكن وبأمان.
وقالت رنا: “سيعتمد الكثير على أي اضطرابات في سلسلة التوريد للمواد اللازمة لصنع اللقاح”. “إذا كان هناك أي انقطاع في المواد ، فقد يتأخر هذا الجدول الزمني.”
5. متى سيتمكن الحوامل من التطعيم؟
لم تشمل تجربة لقاح الكورونا التي كانت تستكملها العديد من الشركات الحوامل.
تاريخيا ، يميل صانعو الأدوية واللقاحات إلى التردد في إشراك الحوامل في التجارب السريرية الأولية خوفا من تهديد الحمل.
يتم التخطيط للدراسات على الحوامل على الرغم من دعوة الكلية الأمريكية لأطباء النساء والتوليد (ACOG) لإدراجها في التجارب الأولية.
ومع ذلك ، فإن البيانات من دراسات السمية التنموية والتناسلية الحيوانية (DART) جارية ، ويجري التخطيط لإجراء دراسات على البشر.
“في هذا الوقت ، لا نعتقد أن هناك أي سبب يدعو للقلق لدى النساء الحوامل. قال الدكتور كيب تالبوت ، أستاذ الطب المساعد في قسم الأمراض المعدية في المركز الطبي بجامعة فاندربيلت ، إننا نشجع النساء الحوامل على التحدث مع طبيب التوليد إذا كان لديهن أي أسئلة أو مخاوف.
يحذر العديد من الخبراء من أن الإصابة بـ الكورونا أثناء الحمل قد تكون أسوأ من أي نتيجة محتملة للقاح mRNA الذي حصل مؤخرًا على تصريح طارئ من FDA.
قال بيرنشتاين: “على الرغم من عدم وجود بيانات متاحة حاليًا حول سلامة اللقاح لدى النساء الحوامل ، أعتقد أن النساء الحوامل يجب أن يعرفن أن لقاح mRNA ليس لقاحًا حيًا وأنه يتحلل بسرعة من خلال عملية خلوية طبيعية. ونتيجة لذلك ، فهو لا يدخل نواة الخلية ولا يغير حمضها النووي “.
تدعم رنا أيضًا النساء الحوامل في الحصول على اللقاح.
وقالت: “هناك تقارير عن زيادة خطر الإصابة بأمراض خطيرة بما في ذلك الدخول إلى وحدة العناية المركزة والتهوية الميكانيكية والوفاة بين النساء الحوامل المصابات بـ الكورونا”.
قالت رنا: “يجب أن تناقش المرأة الحامل خيارات اللقاح مع مقدم الرعاية الصحية الخاص بها للمساعدة في اتخاذ قرار مستنير”. “قد يشمل ذلك اعتبارات لمخاطر اكتسابها بناءً على معدلات الانتقال الحالية في المجتمع ومهنتها (مثل عاملة الرعاية الصحية) أو حالات التعرض المحتملة الأخرى ، مقابل الآثار الجانبية المعروفة للقاح ونقص البيانات حول اللقاح أثناء الحمل.”
6. بالنسبة للأشخاص الذين يفكرون في الحمل في عام 2021 ، هل يجب عليهم انتظار اللقاح؟
لا يزال الكثير من البيانات التي تم جمعها جديدًا ، ولم تتضمن شركات الأدوية على وجه التحديد الأشخاص الذين كانوا يخططون للحمل في تجاربهم السريرية.
لذلك ، لا توجد بيانات بشرية تشير إلى سلامة اللقاح لدى الأشخاص الذين يخططون للحمل.
نتيجةً لذلك ، لا توجد توصية رسمية في الولايات المتحدة للعائلات التي تتطلع إلى الحمل.
من بين المشاركين في المرحلة الثانية والمرحلة الثالثة من التجارب السريرية ، أصبح العديد من الأشخاص حوامل بعد ذلك ، ووفقًا لـ ACOG ، تتم متابعة هؤلاء الأشخاص لجمع نتائج السلامة.
يدافع الكثيرون في الولايات المتحدة عن تطعيم النساء الحوامل بالفعل.
من ناحية أخرى ، تحذر اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين في المملكة المتحدة من أنه “يجب نصح النساء بعدم التقدم للتلقيح إذا كان من المحتمل أن يكونن حاملاً أو يخططن للحمل في غضون 3 أشهر من الجرعة الأولى.”
7. هل يمكن تطعيم المرضع؟
من خلال التجارب التي أجريت ، لم تتم دراسة البيانات المتعلقة بالمرضعات ولقاح الكورونا رسميًا.
وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها (CDC) ، قد يختار الأشخاص الذين يرضعون من الثدي والذين هم جزء من إحدى المجموعات الموصى بها لتلقي لقاح الكورونا ، مثل العاملين في مجال الرعاية الصحية ، تلقي التطعيم.
لقاحا فايزر و موديرنا من النوع mRNA ، ويعتقد أنه لا يشكل خطرًا على الرضاعة الطبيعية.
يوصي تالبوت بتطعيم الأشخاص الذين يرضعون من الثدي لأن “محتويات اللقاح لا ينبغي أن توجد في الدم وبالتالي ليس في الحليب”.
8. بعد تلقيح شخص ما ، هل تعود الحياة إلى طبيعتها بعد الحقنة الثانية؟
على الرغم من أن الكثيرين يعتقدون أن الحياة ستعود إلى طبيعتها بعد تلقيحهم ، فإن هذا ليس هو الحال تمامًا.
اللقاحات ليست مقاومة للفشل بنسبة 100٪ ، والتحصين الفردي ليس هو الجزء الوحيد من جهد المجتمع الأكبر للحد من جائحة الكورونا.
قال بيرنشتاين: “حتى يتم تطعيم 70 إلى 80 بالمائة من الأفراد ، سيظل هناك عدد كبير من السكان المعرضين للإصابة بالفيروس ومعرضين لخطر الإصابة بالأمراض والوفيات بسبب الفيروس”.
كما أظهرت تجارب التطعيم هذه الوقاية فقط من الأمراض المصحوبة بأعراض.
قالت رنا: “[التجارب] لم تكن مصممة للنظر في تأثير العدوى بدون أعراض”. “وكما نعلم جميعًا ، لا يزال بإمكان الأشخاص الذين لا تظهر عليهم أعراض نقل المرض.”
9. هل يجب تحصين أولئك الذين أصيبوا بالفعل بـ الكورونا؟
تنصح التوصية الحالية أولئك الذين أصيبوا بالفعل بـ الكورونا بالحصول على اللقاح.
بينما تمنحك العدوى الطبيعية بالفيروس درجة معينة من المناعة ، إلا أنها لا تمنحك الحماية الكاملة.
يتم إنشاء اللقاحات خصيصًا لتحييد الفيروس وقدرته على العدوى.
أيضًا ، تم الإبلاغ عن حالات لأشخاص أصيبوا بـ الكورونا أصيبوا بالمرض مرة ثانية.
من خلال الحصول على اللقاح ، يتم تقليل الإصابة المتكررة بـ الكورونا بشكل كبير ويمكن أن تساعد في الوقاية من العدوى لدى الأشخاص الأكثر عرضة للخطر.
10. هل سيتعين على الناس الحصول على لقاح الكورونا كل عام مثل لقاح الأنفلونزا؟
حصل المشاركون في التجارب السريرية على لقاح الكورونا في نهاية يوليو ، وتم منح التفويض الطارئ للقاح في ديسمبر.
في ضوء ذلك ، من غير المعروف إلى متى ستستمر المناعة بهذه اللقاحات.
لا يزال المشاركون في التجارب السريرية الأولية قيد المراقبة ، لذلك لدينا بيانات فقط منذ ذلك الوقت.
ترتبط متطلبات لقاح الأنفلونزا الجديدة بشكل أكبر بالطبيعة المتغيرة لسلالات الفيروس التي تسبب المرض.
ومع ذلك ، لا يبدو أن هناك سلالات مختلفة من الكورونا.
وقالت رنا: “ليس لدينا دليل الآن على سلالات مختلفة ذات صلة سريريًا من SARS-CoV-2 ، الفيروس الذي يسبب الكورونا”. “تُظهر البيانات المتاحة مناعة دائمة لمدة 120 يومًا تقريبًا ، ونأمل في الحصول على المزيد من الأدلة مع مرور المزيد من الوقت.”
الدكتور راجيف باهل ، ماجستير في إدارة الأعمال ، ماجستير ، هو طبيب طب الطوارئ ، وعضو مجلس إدارة كلية فلوريدا لأطباء الطوارئ ، وكاتب صحي. يمكنك العثور عليه على موقعه على الإنترنت وعلى Instagram.
المصادر
